Por primera vez a nivel mundial un estudio compara dos terapias biológicas para el tratamiento de artritis reumatoide. ADACTA demuestra la eficacia y superioridad de Tocilizumab vs Adalimumab en monoterapia para pacientes con artritis reumatoide severa. Los pacientes con AR tratados con Tocilizumab alcanzaron la remisión casi cuatro veces más rápido.

El estudio llamado ADACTA es el primer ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego diseñado para evaluar el uso de dos tratamientos biológicos: Tocilizumab de Roche y Adalimumab de Abbott, ambos indicados para pacientes con artritis reumatoide severa que son intolerantes al metotrexato, tratamiento estándar para la artritis reumatoide (AR).

Dicho estudio ha demostrado que 40% de los pacientes que recibieron Tocilizumab a la semana 24 llegaron a la remisión, mientras que sólo el 11% lo logró con Adalimumab. Estos resultados fueron presentados en el Congreso Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR).

"En la actualidad, sabemos que una de cada tres personas con artritis reumatoide no tolera el metotrexato y cerca del 40% no responde a la terapia de primera línea. Los medicamentos biológicos empleados en monoterapia son una buena opción para este tipo de pacientes y mejoran significativamente la vida de quien padece AR", así lo afirmó la Dra. Beatriz Zazueta, especialista en Reumatología, durante la conferencia de prensa donde se dio a conocer este estudio.

Indicó que el estudio ADACTA confirma que los pacientes a los que se les administra Tocilizumab en monoterapia durante 24 semanas experimentan una mejora significativa en los signos y síntomas de la enfermedad en comparación con los pacientes que reciben Adalimumab, segundo biológico más vendido para tratar la AR.

El índice de actividad de la enfermedad —DAS282 (Disease Activity Score, por sus siglas en inglés) — en personas tratadas con Tocilizumab de Roche alcanzó una mejoría superior de 1.5 en comparación con Adalimumab.

Asimismo, se presentaron respuestas en la escala ACR 20, 50 y 703 del 65%, 47% y 33% con Tocilizumab frente al 49%, 28% y 18% con Adalimumab, hecho que reafirma la eficacia de Tocilizumab al momento de inhibir la progresión de la artritis reumatoide.

"Un análisis preliminar de seguridad reveló que las tasas de acontecimientos adversos eran similares en ambos grupos. Sin embargo, los pacientes con artritis reumatoide tratados con Tocilizumab alcanzaron la remisión casi cuatro veces más rápido, en contraste con los que recibieron Adalimumab", explicó la Dra. Zazueta, quien participó en el estudio ADACTA.

"Estos datos se suman a los ensayos previos en los que se alcanzaron los mismos resultados en pacientes con artritis reumatoide que no pueden recibir metotrexato. La realización de estos estudios representa un parteaguas en el tratamiento de la AR, ya que por primera vez se comparan dos biológicos, lo que permite contar con la información necesaria para que los médicos tratantes puedan prescribir el medicamento biológico más adecuado para cada tipo de paciente", así lo señaló la especialista en reumatología.

"Estamos seguros que ADACTA también será benéfico para el paciente con artritis reumatoide, pues podrá contar con una opción terapéutica eficaz en monoterapia. Tocilizumab ha sido la única en demostrar su superioridad frente al metotrexato y hoy reafirma su eficacia ante uno de los medicamentos biotecnológicos líderes en el mercado para el tratamiento de la artritis reumatoide", enfatizó el Dr. Jorge Tanaka, Director Médico de Roche.

"De esta manera se consolidan los esfuerzos de los investigadores de Roche en la creación de medicina personalizada. En el caso de la artritis reumatoide, Tocilizumab es terapia blanco que se encarga de inhibir la progresión del daño articular con un mecanismo de acción único que bloquea el efecto de la Interleucina 6 (IL-6), lo que permite al paciente recuperar su calidad de vida al ayudar a eliminar los signos y síntomas de la enfermedad", concluyó Jorge Tanaka.

ADACTA es un estudio de fase IV multicéntrico, aleatorizado, de doble ciego y con grupos paralelos, diseñado para comparar la reducción de los signos y síntomas de la artritis reumatoide con RoACTEMRA y adalimumad en monoterapia, en adultos con AR.

Se asignó aleatorizadamente (1:1) a 326 pacientes a un grupo con RoACTEMRA 8 mg/kg i.v. cada 4 semanas (+ placebo de adalimumab) o con adalimumab 40 mg s.c. cada 2 semanas (+ placebo de RoACTEMRA) para recibir tratamiento durante 24 semanas. Los pacientes de este estudio no habían recibido previamente ningún fármaco biológico contra la AR.

Acerca de Roche en Artritis Reumatoide

Roche apunta a la raíz de la enfermedad. Los científicos de Roche tratan de profundizar en el conocimiento del sistema inmunitario, con la intención de desentrañar las causas y el proceso evolutivo de la Artritis Reumatoide. Sus descubrimientos se han traducido ya en nuevos medicamentos con ventajas reales para los pacientes.

Los medicamentos biológicos interfieren de forma selectiva el curso molecular de la Artritis Reumatoide, sin debilitar simultáneamente el sistema inmunitario en su conjunto. Este novedoso mecanismo de acción alivia el dolor y frena la progresión de la enfermedad.

Por Joel Hernández Espinosa